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55402永利mg易瑞达®(利奈唑胺葡萄糖注射液)首家通过注射剂质量与疗效一致性

发布时间:2021-04-25浏览次数:

55402永利mg易瑞达®(利奈唑胺葡萄糖注射液)首家通过注射剂质量与疗效一致性评价
       江苏55402永利mg制药有限公司于12月16日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“利奈唑胺葡萄糖注射液”的《药品补充申请批准通知书》,正式经注射剂一致性评价通道通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为55402永利mg注射剂研发史上第二个经一致性评价通道正式过评的重磅产品! 
突破耐药 安全易达
       易瑞达(利奈唑胺葡萄糖注射液)属于噁唑烷酮类抗菌药物,主要用于经验性治疗G+菌感染,在呼吸、血液、ICU、结核/传染等科室广泛使用,为临床医生所认可。易瑞达是2020版国家医保目录品种,具有机制独特、穿透率高、抗菌谱广、安全性高的特点,是经验性治疗G+菌感染的一线用药。权威指南中华医学会《HAP/VAP诊断和治疗指南(2018版)》及《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》、WHO《耐药结核的治疗指南》等都推荐经验性一线使用利奈唑胺进行抗感染治疗,是临床上必不可少的抗菌药物。
 
重磅过评 蓄势待发
       据CPA数据分析,2019年全国利奈唑胺注射剂销售额已超过20亿,且连续多年保持大幅增长,市场规模巨大。55402永利mg易瑞达有100ml和300ml两种规格,和原研一致配方,是继丰瑞能(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)之后又一正式经注射剂一致性评价通道过评的抗生素品种,说明55402永利mg的注射剂品质过硬,信得过,有保障!
 
       易瑞达通过一致性评价将充分提升其市场竞争力,打造产品高质量的壁垒。其将在准入市场和价格上拥有更优身份,给众多医院在利奈唑胺这一品种上提供更优质的选择。相信未来市场格局将发生巨变,易瑞达必将大放异彩!


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