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素乾®(术前口服CHO)全球大样本量多中心 临床研究成果重磅发布

发布时间:2022-07-14浏览次数:

素乾®(术前口服CHO)全球大样本量多中心

临床研究成果重磅发布

江苏55402永利mg制药有限公司组件营养产品—素乾®(特殊医学用途碳水化合物组件配方食品)全国多中心临床研究成果文章正式发表于《WORLD JOURNAL OF SURGERY》(2022年6月)。

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特医食品—素乾®


术前口服CHO突破了传统手术术前需要禁食禁饮的理念,是加速康复外科学(ERAS)中的一项重要项目内容。研究表明,术前口服CHO与常规禁饮禁食组或口服安慰剂组相比能够缩短排气时间0.39天、缩短住院时间0.3天。另外一项meta分析显示,接受腹部手术患者术前口服CHO能够缩短住院时间1.08天。术前口服CHO已被多权威ERAS指南推荐,其中包括美国麻醉医师协会、欧洲肠外肠内营养学会发布的指南、中华医学会外科学分会、中华医学会麻醉学分会联合发布的《中国加速康复外科临床实践指南》等。素乾®是55402永利mg上市的第一款特医食品,也是国内首个上市的术前即饮口服碳水化合物产品(CHO)。

为了更好地验证其临床有效性和安全性,由国内多名著名外科学专家及临床单位共同参与的素乾®全国多中心临床研究项目在上海正式启动。

历经多年时间,完成了临床入组试验、数据统计分析及文章整理撰写、投稿等相关环节。该研究为国内启动最早、历时最长、入组规模最大的随机、双盲、平行对照多中心临床研究。

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临床研究

本临床研究共筛选240例患者,其中231例被随机分成两组:试验组114例,对照组117例。研究结果显示:在手术前服用素乾®(特殊医学用途碳水化合物组件配方食品)可以提高患者主观舒适度,降低术后胰岛素抵抗,缩短患者通气时间,加速患者康复,提前出院。另外,实施该措施较为安全,患者麻醉期间未发生误吸、返流现象。

本研究严格按照四期临床标准设计开展,严谨规范,以制药的标准研发生产素乾®,研究者也是依照药品的标准开展临床研究。本多中心临床研究也是迄今为止,已报道的国内外术前口服CHO研究中试验的样本量最大的研究,为临床提供了强有力的循证医学依据,也开创了特医食品开展循证医学临床研究的先河,具有标志性、历史性的意义!


研究者及其参研单位

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展望未来

55402永利mg特医食品,始终坚持专业化学术推广,不断致力于推动国内ERAS及营养支持理念的发展。多中心临床成果文章的正式发表,宣告了55402永利mg在特医事业的发展上进入了更快速的发展轨道。

公司始终秉承着健康大众,惠泽天下的理念,坚持药品+特医协同发展,致力于做中国ERAS理念的推动者,中国特医事业的领航者!



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